Hinweis: Diese Checkliste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und ersetzt in keinem Fall eine Beratung durch Zertifizierungsexperten.
Hauptquelle: Verordnung (EU) 2017/745, als PDF u. a. hier erhältlich:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX%3A32017R0745
Weitere Quellen (Zugriff jeweils 28.01.2020):
https://alps-gmbh.de/neues-von-der-iso-13485-die-umstellung-von-mdd-zu-mdr-ist-in-vollem-zuge/
https://www.spectaris.de/medizintechnik/themen/ueberblick-zur-neuen-eu-medizinprodukteverordnung/
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